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資深注冊經(jīng)理/總監(jiān)（微生物藥物注冊）?
薪資面議
崗位職責:
1. 注冊文件準備和提交：組織和協(xié)調(diào)微生物藥物注冊的申報材料準備和提交工作，確保其完整性和準確性；監(jiān)督注冊文件的撰寫、編制和審查。
2. 項目管理：規(guī)劃并管理注冊項目進度，確保按時完成注冊目標；協(xié)調(diào)跨部門團隊，確保注冊項目的順利推進。
3. 溝通與協(xié)調(diào)：負責與監(jiān)管機構(gòu)的溝通與協(xié)調(diào)，積極回應其質(zhì)詢和反饋；建立并維護與相關(guān)內(nèi)部團隊和外部合作伙伴的良好溝通和協(xié)作關(guān)系。
4. 注冊戰(zhàn)略制定：負責制定微生物藥物注冊策略，確保產(chǎn)品注冊流程順暢、高效；參與產(chǎn)品生命周期管理，從研發(fā)到市場投放，提供專業(yè)建議。
5. 法規(guī)合規(guī)管理：確保所有注冊活動符合相關(guān)法規(guī)和指南，持續(xù)關(guān)注和分析國內(nèi)外法規(guī)的變化，及時調(diào)整注冊策略。
任職要求：
1.藥學、微生物學、生物技術(shù)或相關(guān)專業(yè)的碩士或博士學位。
2.至少10年醫(yī)藥行業(yè)注冊工作經(jīng)驗，有微生物藥物成功的注冊項目經(jīng)驗。
3.深入了解微生物藥物的研發(fā)和注冊流程；出色的項目管理技能，能夠有效管理多任務和緊張的注冊時間表。
4.優(yōu)秀的中英文書面和口頭表達能力，能夠清晰地與監(jiān)管機構(gòu)和內(nèi)部團隊進行溝通；良好的團隊合作精神和領(lǐng)導能力，能夠引導和激勵團隊成員。
5.具備解決問題和應對突發(fā)事件的能力；具有高度的責任心和職業(yè)道德，能夠承受高壓力工作環(huán)境。
辦公地址：上海/合肥