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資深注冊經理/總監（微生物藥物注冊）?
薪資面議
崗位職責:
1. 注冊文件準備和提交：組織和協調微生物藥物注冊的申報材料準備和提交工作，確保其完整性和準確性；監督注冊文件的撰寫、編制和審查。
2. 項目管理：規劃并管理注冊項目進度，確保按時完成注冊目標；協調跨部門團隊，確保注冊項目的順利推進。
3. 溝通與協調：負責與監管機構的溝通與協調，積極回應其質詢和反饋；建立并維護與相關內部團隊和外部合作伙伴的良好溝通和協作關系。
4. 注冊戰略制定：負責制定微生物藥物注冊策略，確保產品注冊流程順暢、高效；參與產品生命周期管理，從研發到市場投放，提供專業建議。
5. 法規合規管理：確保所有注冊活動符合相關法規和指南，持續關注和分析國內外法規的變化，及時調整注冊策略。
任職要求：
1.藥學、微生物學、生物技術或相關專業的碩士或博士學位。
2.至少10年醫藥行業注冊工作經驗，有微生物藥物成功的注冊項目經驗。
3.深入了解微生物藥物的研發和注冊流程；出色的項目管理技能，能夠有效管理多任務和緊張的注冊時間表。
4.優秀的中英文書面和口頭表達能力，能夠清晰地與監管機構和內部團隊進行溝通；良好的團隊合作精神和領導能力，能夠引導和激勵團隊成員。
5.具備解決問題和應對突發事件的能力；具有高度的責任心和職業道德，能夠承受高壓力工作環境。
辦公地址：上海/合肥